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润东医药研发(上海)有限公司
项目管理部总监张立峰 |
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润东医药研发(上海)有限公司项目管理部总监张立峰先生受邀为2019第八届中国项目管理办公室(PMO)发展大会演讲嘉宾,演讲议题为“药物临床研究领域的项目管理”,大会将于5月25-26日在北京举办,敬请关注!
议题大致内容:药物临床试验(Clinical-Trails)是比较新兴的行业,在中国经过近20年的发展,为中国和世界的新药研发作出了卓越贡献!
由于研究项目本身的法律法规要求严格,研发巨额前期投入,研究数据复杂性,研究结果不确定性,虚拟团队等因素,药物临床研究行业自成立之初起就引入了项目管理方式。
药物临床研究可以按照研究的目的大致分为1-4期研究阶段,本次以PMP的5大过程组为主线,向各位分享药物临床研究领域在各个过程组中的管理特点:
启动过程组---药物临床研究的立项和团队组建;
规划过程组---药物临床研究的时间计划、成本管理计划和风险管理计划;
执行过程组和监控过程组---临床研究的伦理审批,受试者入组进度管理,研究数据管理,质量管理和风险应对;
收尾过程组---临床研究报告,研究中心关闭和研究文件移交。
演讲嘉宾介绍:张立峰先生,
临床医学教育背景,从事药物临床研究行业超过10年,现任润东医药研发(上海)有限公司项目管理部总监。在临床床研究从业期间,积累了丰富的行业经验,涉及临床研究1-4期及大型国家课题临床试验流程设计和项目管理。
他拥有8+年临床研究团队管理经验。擅长合同研究组织(CRO)临床研究团队管理,带领外资CRO公司的中国大陆地区业务团队执行众多临床研究任务。近年来,致力于PMP/PMBok知识体系在药物临床研究应用实践,并多次在行业内分享成果。
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